| :: 미국 인허가(FDA) 담당자 :: | |
| Company Introduction | 코스닥 상장 안광학 의료기기 대표 기업 |
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| Job Description | 미국 관련 법규 파악 및 대응 전략 수립 미국 시장 내 경쟁 모델 자료 수집 및 분석 제품 임상 시험 프로토콜 구축 FDA 510k 기술 문서 구축, 유지 및 인허가 대응 북미 대리점 및 각 국가 요구사항 대응 |
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| Job Requirement | 업무 경력 2년 이상 임상 시험 프로토콜 수립 경험 및 지식 해외 임상 시험 진행 경험 FDA 510k, PMA 허가 경험 및 지식 품질 시스템 경험 및 지식(ISO13485, cGMP, MDSAP) [우대사항] 영어 능통자 해외 대학교 의공학 관련 전공 졸업자 |
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| Location | 경기(안양시)|경기(안양시) | Degree Level | 대졸이상 |
| Career Level | [협의] | ||
| No. of Recruitment | 1 | ||
| Salary | 협의 | ||
| Required Document | 국문이력서(경력상세) | ||
| Others | - 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락 - 해외여행에 결격 사유가 없는 자 - 이력서에 연락처, 희망연봉 게재 |
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| Contact/Inquiry | 김영선 / 전무이사 02-6281- 5107 sunnykim@nterway.com |
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